5月4日，由我校中国医疗器械政策研究与安全评价中心承担的《上海自贸区医疗器械注册制度改革试点研究课题》研讨会在北苑1号楼110会议室召开。上海市食品药品监督管理局副局长徐徕、医疗器械监管处处长林森勇，浦东市场监督管理局副局长沈建华、器械处韩梅仙，上海医疗器械行业协会副会长严樑、副秘书长王云龙等领导出席。医疗器械学院胡兆燕院长、李晓欧副院长，科技处莫国民处长，校长办公室副主任唐立军，校内课题组相玉红教授等成员参会。会议由校党委副书记于莹主持，
研讨会上，于莹代表学校对各位领导和专家的光临表示热烈欢迎和衷心感谢。她要求医疗器械政策研究和安全评价中心加快自身建设，在既往研究成果的基础上加大对事关医疗器械行业发展的战略性课题的研究。徐徕指出，课题组继续深入对欧盟、美国以及日本等国家和地区医疗器械管理制度的研究，加深对国外医疗器械生产加工模式的分析，并总结法规施行过程中的问题，对下一步立法调整提出建议莫国民处长发言表示科技处将进一步加大对政策研究与安全评价中心承担课题的支持，蒋海洪老师代表课题组做了《上海自贸区医疗器械注册制度改革试点研究课题》研究进展和成果的汇报。
据悉，该课题是由上海市食品药品监督管理局、上海市科委为落实《国务院关于印发全面深化中国（上海）自由贸易试验区改革开放方案的通知》（国发〔2017〕23号）中关于医疗器械审评审批体制改革的指示而立项的政策咨询类课题。该课题自2017年5月开始启动，2017年8月底正式立项，课题组成员单位由上海健康医学院、上海市食品药品监督管理局、上海市医疗器械审评中心、浦东市场监管局、上海自贸区管委会、上海医疗器械行业协会、上海微创医疗科技（集团）有限公司、强生（上海）医疗器材有限公司、捷普科技（上海）有限公司、上海雄捷医疗器械有限公司、上海透景生命科技股份有限公司等单位的领导、专家、高管等组成。课题旨在为上海市正在试点的医疗器械注册人制度提供理论支撑和制度试点经验总结，目前已经取得阶段标志性成果，为医疗器械注册人制度试点提供了《试点方案》，下一步将继续对制度试点中的跨区的事中事后监管进行深入研究。（医疗器械学院）
