12月19日，由江西省食品药品监督管理局、江西省医疗器械行业协会联合举办的江西省医疗器械创新发展高峰论坛在江西宜春举行，江西省宜春市副市长兰亚青、江西省食品药品监督管理局副局长肖一华等领导出席并致辞。国家食品药品监督管理总局器械监管司有关领导、专家、众多医疗器械企业杰出代表等近300余人参会。我校信管学院医疗器械监管专业主任蒋海洪老师应邀出席并作了《医疗器械创新发展瓶颈与政策突破》的主题演讲。
在《医疗器械创新发展瓶颈与政策突破》的主题演讲中，蒋海洪首先向与会者介绍了我校医疗器械相关专业的办学成就和今后的发展方向，分析了我国医疗器械行业法规的现状，重点剖析了当前我国医疗器械行业创新发展面临的四大瓶颈：法规瓶颈、政策瓶颈、技术瓶颈与人才瓶颈。在政策建议中，他引用药品上市许可持有人制度试点的例子，阐述了医疗器械创新发展的根本之道——医疗器械许可持有人制度，并就此做了详尽的阐述。
这是蒋海洪从学术研究的角度，第一次在公开场合系统阐述医疗器械上市许可持有人制度的内涵、必要性以及可行性，引起了与会者的广泛关注与强烈共鸣。这也是国内较早明确提出要实施医疗器械上市许可持有人制度的学者之一。（健康信息技术与管理学院）
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